新研究评估Masimo ORi™能否帮助临床工作者减少ICU机械通气患者的高氧血症

瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布了一份摘要的结果，该摘要呈报于巴黎召开的法国麻醉复苏学会(SFAR) 2018年大会，法国CHU Angers的研究人员调查Masimo ORi™（氧储备指数）能否帮助临床工作者减少ICU机械通气患者发生高氧血症的天数¹。ORi已在美国以外上市，是一种无创连续参数，旨在作为中度高氧（动脉氧分压[PaO₂]介于100至200毫米汞柱）期间患者氧储备的相对指标。ORi可进行趋势分析，并有警报选件，用于通知临床工作者有关氧合状态的变化。

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Masimo Root® with Radical-7®, ORi™, and RD rainbow SET™ Sensor (Photo: Business Wire)

Brochant博士及其同事注意到高氧血症可导致ICU患者病损和死亡，而氧饱和度(SpO₂)无法检出高氧血症，因此他们寻求评估ORi可否用于帮助临床工作者确定何时降低氧疗期间的吸入氧分率(FiO₂)，以避免高氧血症。此次初步分析中，最先纳入研究的131例患者，其数据采集于2017年5月至2018年3月，随机分配至ORi组和对照组。ORi组中，如果ORi > 0，则降低FiO₂。对照组中，按照SpO₂来调节FiO₂水平。临床工作者记录最长达28天的血气结果、肺不张、机械通气时长。比较要点是有高氧血症的通气天数比例。

研究人员发现，ORi组高氧血症天数百分比显著较低：中位14% [四分位区间0-31%]，而对照组是29% [IQR 11-50%]，p=0.005。两组日均PaO₂和FiO₂值无显著差异，提示ORi组FiO₂无系统性降低。平均无通气天数和中位ICU住院时间也没有显著差异。

研究人员的结论是，使用ORi可能帮助临床工作者降低高氧血症天数百分比，全组患者分析可能帮助评估其对肺不张发生的效应，进一步研究可能有助于评估该监测对患者病损和死亡的影响。

ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

参考文献

1. Brochant A, Dupre P, Gaillard T, Lemarie P, Gergaud S, and Lasocki S. “ORi pour moins d’hyperoxie en reanimation.” Proceedings from SFAR 2018, Paris, France. #R244. （Brochant A, Dupre P, Gaillard T, Lemarie P, Gergaud S, and Lasocki S.“ORi可用于减少康复期间的高氧状态”。法国巴黎SFAR 2018会议论文集。#R244.）

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变¹、改善新生儿的CCHD筛查²，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速响应动员和成本^3,4,5。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者⁶，是《美国新闻与世界报道》2018-19年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪⁷。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)及最新的氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO₂、脉率和灌注指数(Pi)。2014年，Masimo推出了Root^®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect^® (MOC-9^®)界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7^®可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO₂^®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。

*Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
6. 估计值：Masimo存档数据。
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo ORi^™潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo ORi）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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